Das KKS am Universitätsklinikum und der medizinischen Fakultät Heidelberg versteht sich als Dienstleister für alle Aspekte klinischer Studien, sei es aus der Akademia im Sinne einer Investigator Initiated Trial (IIT), aus der pharmazeutischen bzw. Medizinprodukte-Industrie sowie von Start-ups.

Das KKS Heidelberg ist eine Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität und des Universitätsklinikums Heidelberg. Wir haben das Ziel, Prozesse und Qualität klinischer Studien, d.h. medizinische Forschung am Menschen effektiv zu unterstützen und so einen wichtigen Beitrag zum Fortschritt und zur Entwicklung neuer Therapieangebote zu leisten. Das KKS unterstützt als Dienstleister Ärzte/Ärztinnen, Wissenschaftler/-innen und Unternehmen, inkl. Start-ups, dabei, ihre Studien zuverlässig zu planen, durchzuführen sowie auszuwerten und dabei im gesamten Prozess den hohen regulatorischen Anforderungen, inkl. Genehmigungsverfahren gerecht zu werden. Das KKS begleitet und organisiert mit über 100 qualifizierten Mitarbeitenden nationale und internationale klinische Studien verschiedenster Indikationen und rechtlicher Rahmenbedingungen mit den Funktionen Projektmanagement und Biometrie, Regulatory Affairs, Datenmanagement, klinisches Monitoring sowie Pharmako- bzw. Medical Device-Vigilanz. Zudem schulen wir Studienpersonal umfangreich bzgl. der Rahmenbedingungen und organisatorischen Anforderungen klin. Studien.

Translationseinrichtung: Infrastruktur

Art der Translationseinrichtung: Koordinierungs- / Kompetenzzentrum, Regulatorik-Unterstützung